国内首家！天药股份氟轻松质料药获CEP证书

2023/11/03 产品展示

  3月23日晚间，天药股份公告称，公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于氟轻松质料药的欧洲药典适用性认证证书（CEP证书），系国内首家取得该类质料药产品CEP证书的企业。

  据了解，氟轻松是一种大范围的使用的外用药物，适用于皮肤过敏性疾病、婴儿湿疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、接触性皮炎、盘状红斑狼疮、银屑病、扁平苔藓、外耳炎、日光皮炎等。

  现在，氟轻松商场空间宽广。依据IQVIA数据库显现，2020年氟轻松制剂全球商场销售额为3.97亿美元，对应的质料消耗量为797.3公斤；2021年氟轻松制剂全球商场销售额为4.09亿美元，对应的质料消耗量为808.7公斤。天药股份作为国内仅有一家具有氟轻松质料CEP证书的企业，首先打开了该质料药在欧洲商场以及供认CEP证书的其他标准商场的准入通道，逐渐增强其产品在世界商场的竞争力，给拓宽世界高端商场带来积极影响。

  实际上，天药股份在世界商场上一向有着十分显着优势，旗下、螺内酯、、甲泼尼龙等多个皮质激素类质料药产品早已通过了美国FDA认证。2021年9月，天药股份旗下缬氨酸质料药取得公司首个氨基酸类产品CEP证书，完成了公司氨基酸类产品进入发达国家干流商场的零的突破。2021年12月，倍他米松质料药也取得了CEP证书。现在，天药股份具有十余个产品的CEP证书，逐渐打开了世界高端商场新的空间，世界化战略布局作用十分显着。